北京环球精博康复辅具技术有限公司(以下简称“环球辅具”)为北京三帝科技股份有限公司(3DP Technology, Inc.)控股子公司,成立于2007年。致力于提供科技康养产品及服务,业务涵盖康复医疗产品的研发、生产、销售,并自主研发创新3D打印在康复辅具、医疗仿真模型、手术导板、植入物等领域的应用。
公司自主研发的3D打印钛合金耳内式助听器,通过航空航天级3D打印技术和医用级钛合金的结合,为听障患者提供清晰、舒适、隐形、安全的佩戴体验。3D打印钛合金外壳根据佩戴者耳道形状定制而成,可最大程度减少异物感;外壳厚度仅有0.15mm,重量不足1克,轻巧纤薄;医用级钛合金材质,具有低刺激性、低致敏性等特点,佩戴更安全。
公司自主研发的矫形器、假肢产品,涵盖人体躯干、上肢、下肢、足部等部位。病种分类涉及骨科、外科、儿科、神经科等;损伤性质分类涉及早期预防、急救处理、临床固定、慢性病保护及缓解、矫正外部形态、功能代偿及辅助康复等阶段。主要应用于骨科疾病、神经疾病、临床治疗及辅助康复等领域。已实现全国18个省的阳光采购和集中采购平台的全面覆盖。
公司参与多项国家及行业标准的制定。并先后通过了ISO 9001质量管理体系、ISO 13485医疗器械质量管理体系及一类、二类医疗器械准入,拥有多项产品注册证书。